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山东省兽药生产企业名录(2020年版)

新版兽药GMP即将正式实施,对现有企业给出2年整改时间,可谓雷霆之势。行业人士认为,这次新版兽药GMP实施后,可能会淘汰一大半的兽药企业,或甚至更多......

 

据统计,2019年从事生产活动的兽药生产企业1700余家,其中,中、小型企业占90%以上;兽药产值525亿元,销售额478亿元;新兽药研发投入44.8亿元,获批上市新兽药77个。总体看,兽药市场呈现逐年增长态势,兽药产业呈现良好发展势头。


对众多兽药生产企业而言,实施新版兽药GMP确需下一番气力。一要认真学习GMP政策和执行标准,科学合理制定切实可行的GMP改建方案;二要准备充足资金,用于生产设施设备的选购,特别是洁净区净化设备配置和运行均需要资金保证;三是对新增内容要加强学习、理解透彻、掌握全面,从抓员工素质入手,做好各个方面的软件管理、文件编制等工作,以此保证各项生产活动达标、规范运行。

据初步分析,实施新版兽药GMP将对不同类型的企业构成差别性影响。对大型企业、基础设施先进、资金实力雄厚、研发能力强的企业,经过积极准备可抢占先机达到新标准,从而占领更大市场份额,获得更多效益和更好发展机遇;对弱小企业,可能因资金、实力薄弱,就可能面临新版兽药GMP过渡期满仍难以达标、停业转产的局面,这部分企业应尽早筹划,做好应对方案。

 

新版兽药GMP的推出将极大程度地调整我国当前兽药行业的格局,对于头部企业是重大利好,而对于处在低水平经营的尾部企业来说,则是淘汰的倒计时。


根据国家兽药基础数据库查询,截止2019年12月31日,国内共有1760家兽药生产企业获得兽药生产许可证和GMP证书,其中2018-2019年期间新增140家兽药生产企业,已取消或已注销或已过期的兽药生产企业有121家。数据可能还存在遗漏,正确数据以官方公布为准。


整体来看,兽药生产企业有新增,也有退出,兽药行业的机会还是积极的,同时竞争也是激烈的。


其中,山东2017年有291家兽药生产企业,截止目前取消20家,新增19家,现有290家。


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