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【喜报】热烈祝贺山东9159金沙游戏股份有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

2022年5月16日-5月17日,山东省畜牧兽医局兽药GMP验收专家组莅临我公司,检查组按照预定的检查方案,对我公司实施新版兽药GMP的管理情况进行了检查,对生产线进行了验收。

我公司根据新版兽药GMP的要求进行了原址改扩建,车间分为粉剂/预混剂、剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)消毒剂(液体,D级)/杀虫剂(液体,D级)、口服酊剂、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物),共7个车间,11条生产线。

专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订)从生产线动态查验、现场操作答题到软件查验,对公司新版兽药GMP设备管理、生产管理和质量控制与质量保证等文件进行了严格、细致、全面的检查核对。


验收期间,专家组从物料入厂、产品生产到产品销售等一系列的管理环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证等各方面进行了严格的审查和询问;同时,详细地查看了生产、检验、人员培训记录及人员授权、偏差、变更、风险分析评估、验证等文件,对生产操作人员和质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了人员能力评估。

 最终专家组一致认为,山东9159金沙游戏股份有限公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量等文件齐全,达到2020版兽药GMP要求,综合评定山东9159金沙游戏股份有限公司11条生产线以优异成绩顺利通过新版兽药GMP认证。

同时,山东9159金沙游戏股份有限公司王兰美董事长表示:公司将认真落实专家提出的意见和建议,严格按照新版兽药GMP要求组织生产、运营,持续提升生产管理、质量管理水平,不忘初心,坚持匠心,为绿色、生态养殖业的健康发展贡献自己的力量。

本次成功通过新版兽药GMP验证,标志着山东9159金沙游戏的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,为给客户提供更加高效、优质的兽药产品提供了有力保障,同时也为进一步提升山东9159金沙游戏的行业地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来,山东9159金沙游戏将以成功通过新版兽药GMP验收为契机,再接再厉,严控产品质量,持续加大科研投入,打造优质产品,做合法企业,做良心企业,为绿色养殖业的持续发展贡献一份自己的力量。


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